Paul Voormann GmbH sucht in Velbert eine/n Regulatory Affairs Specialist // Mitarbeiter/in Regulatory Affairs(m/w/d) (ID-Nummer: 13715573)
Unternehmensprofil Unser Mandant zählt weltweit zu den führenden Anbietern im Bereich der Gesundheitsversorgung. Er beschäftigt mehr als 10.000 Mitarbeiter weltweit bei Umsätzen von deutlich über 3 Mrd. €/Jahr. Aufgaben Bearbeitung von weltweiten Zulassungen unserer medizinischen Produkte (OP-Tische und Sterilisatoren) Schnelles und effizientes Umsetzen regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb unseres Entwicklungsprozesses Mitarbeit bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden weltweit Konformitätsbewertung nach Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Risikoklassen I – II Dienstsitz: D - 76xxx Einstellungsdatum: schnellst möglich Gehalt: nach Vereinbarung Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen o.ä.
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH sucht in eine/n Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung (Manager (m/w/d) Regulatory Affairs / Apotheker (m/w/d)) (ID-Nummer: 13747759)
Du bist hoch motiviert und willst schon während dem Referendariat direkt an den spannendsten Mandaten mitarbeiten? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen und uns gemeinsam entwickeln! In unseren Regulatory-Teams beraten wir Unternehmen und Investoren aus der ganzen Welt bei hochkomplexen internationalen Transaktionen und wirtschaftlich bedeutenden Fragestellungen– Unsere Expertise umfasst die folgenden Schwerpunkte - wo liegt Dein größtes Potenzial?
Du bist hochmotiviert und möchtest durch eine wissenschaftliche Mitarbeit parallel zur Promotion, in der Wartezeit (sei es vor einem Auslandsaufenthalt, vor dem Referendariat, vor der mündlichen Prüfung oder in einer ähnlichen Lebensphase) schon mal Kanzleiluft schnuppern?
Unser Kunde verfügt über langjährige Erfahrung in der Fondsadministration und ist in Deutschland an den Standorten München und Frankfurt mit zahlreichen Mitarbeitern vertreten. Auf Sie wartet die Gelegenheit, mit einem Marktführer innerhalb dynamischer und internationaler Teams zu wachsen und sich persönlich weiterzuentwickeln.
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
DIBt) Erhebung von notwendigen stoff- und produktspezifischen Daten aus verfügbaren Quellen, Identifizierung von Datenlücken und Pflege von Stammdaten in SAP EH&S So überzeugen Sie uns: Chemie- oder Lacklaborant (w/m/d) mit mehrjähriger funktionsrelevanter Berufserfahrung, ggf. auch kaufmännische Ausbildung möglich Englische Grundkenntnisse sorgfältiges, selbstständiges und genaues Arbeiten Flexiblilität, Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie moderen Kommunikationsmedien Das bieten wir Ihnen: Spannende und verantwortungsvolle Aufgaben in einem modernen und gleichzeitig werteorientierten Familienunternehmen Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten in Absprache Attraktive Vergütungsstrukturen (auf Grundlage des Chemietarifvertrags) Weitere Benefits wie beispielsweise Fahrrad-Leasing, Fahrgeldzuschuss, Betriebliches Gesundheitsmanagement Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen durch Corporate Benefits Betriebliche Altersvorsorge Familien- und Mitarbeiterunterstützung in allen Lebenslagen durch den pme Familienservice Freuen Sie sich auf die Sto-Arbeitswelt: Wir pflegen enge, persönliche Kontakte – zu unseren Marktpartnern, zu unseren Lieferanten und auch zu unseren 5.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. So schaffen wir ein Klima, das von gegenseitigem Respekt und hoher Identifikation geprägt ist. Als werteorientiertes Unternehmen sind Traditionen unsere Wurzeln und Innovationen unsere Zukunft.
Stellenbeschreibung Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Ihr Weg zu uns: Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Tina Schmitz unter 0521 23 83 10 12 gerne zur Verfügung oder Sie melden sich schnell und unkompliziert per WhatsApp 0151 57 12 11 97.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Du bist hochmotiviert und möchtest durch eine wissenschaftliche Mitarbeit parallel zur Promotion, in der Wartezeit (sei es vor einem Auslandsaufenthalt, vor dem Referendariat, vor der mündlichen Prüfung oder in einer ähnlichen Lebensphase) schon mal Kanzleiluft schnuppern?
Als Teil der Goodbaby International Holdings Ltd. haben wir uns bei CYBEX zum Ziel gesetzt, ein offenes und faires Arbeitsumfeld für unsere Mitarbeiter zu schaffen und Gleichberechtigung sowie Diversität zu fördern. Wir bieten unseren Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen eine attraktive Vergütung, kostenlose Getränke sowie Rabatte auf unsere Produkte.
Gemeinsam mit einem innovativen Unternehmen aus der Kosmetikbranche suchen wir über die BS Schuhmacher GmbH zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als: Mitarbeiter Produktentwicklung Kosmetik (m/w/d) – in Vermittlung Deine Aufgaben: Du setzt Entwicklungsarbeiten im Bereich Kosmetik eigenständig um Du führst praktische Labortätigkeiten durch und bringst neue Rezepturen auf den Weg Herstellung von Emulsionen, Tensidmischungen und weiteren Kosmetikprodukten im Labormaßstab Du begleitest Scaling-Up-Prozesse (wenn aus „klein“ plötzlich „groß“ wird) Mustererstellung für Stabilitätstests und Kundenbemusterungen Durchführung von Produkt-, Stabilitäts- und Qualitätstests Sorgfältige Dokumentation des gesamten Entwicklungsprozesses Enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung Bei Bedarf unterstützt du auch in der Qualitätssicherung Dein Profil: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA oder vergleichbar Praktische Erfahrung in der Produktentwicklung, am liebsten im Kosmetikbereich Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS Office Teamgeist, Kommunikationsstärke und Lust, gemeinsam etwas zu entwickeln Deine Vorteile: Direkte Festanstellung beim Unternehmen (keine Arbeitnehmerüberlassung) Spannende Produktentwicklung in einem modernen Kosmetikumfeld Abwechslungsreiche Aufgaben zwischen Labor und Innovation Kollegiales Team und wertschätzende Unternehmenskultur Professionelle Begleitung durch die BS Schuhmacher GmbH während des gesamten Bewerbungsprozesses Klingt nach deinem nächsten Schritt?
Bei optimed arbeiten bedeutet bewusst Verantwortung übernehmen zu wollen, denn alle Mitarbeiter bei uns - sei es in der Entwicklung, Produktion, Verwaltung, Versand oder Vertrieb leisten gemeinsam als Team einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit vieler Menschen.
Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.Hybrides Arbeitsmodell (23 Tage Home Office/Woche)Mitarbeit an innovativen Kombinations- und MedizinproduktenEnge Zusammenarbeit in einem interdisziplinären EntwicklungsumfeldIhr Arbeitsvertrag ist unbefristet.In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.§1130 IHRE BEWERBUNG WIRD WENIGER ALS 1 MINUTE IN ANSPRUCH NEHMEN!
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Sicherstellung der regulatorischen Compliance (cGMP / GxP) durch Überführung gesetzlicher Anforderungen in Prozesse, SOPs und Systeme sowie Steuerung von Change-Management-ProzessenBearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen inklusive Root Cause Analyse und kontinuierlicher ProzessverbesserungUnterstützung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ)Mitarbeit in der Projektmanagement-Organisation (PMO) bei strategischen Projekten (Business Expansion, Prozessoptimierung, Organisationsentwicklung)Analyse und Optimierung von Distributions- und Supply-Chain-Prozessen inklusive KPI-Reporting sowie Budget- und InvestitionscontrollingSicherstellung der Einhaltung von HSE-Vorgaben (Health, Safety & Environment) und Initiierung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master), z.
What you will do: Development and evaluation of statistical models and algorithms for complex marketing issues Independent analysis of complex data with the aim of identifying new insights and potential for performance optimization Identifying direct and indirect correlations between relevant key figures and deriving recommendations for action Linking and using the content of data from tracking systems and other reporting sources Support in the further development and testing of performance-relevant (attribution) models Initiation and further development of prediction and classification models using machine learning algorithms Who you are: You bring at least seven years of hands-on experience in Data Engineering, ideally in an agency, e-commerce, or performance-driven environment You have initial experience with machine learning algorithms and a solid understanding of common data analysis methods such as regression and clustering; knowledge of marketing attribution models is a strong plus You are proficient in SQL and either Python or R (both are a bonus) Experience with Dagster or comparable data orchestration tools is highly appreciated You are naturally curious, enjoy exploring new topics, statistical methods, and emerging technologies, and stay up to date with current technical developments Benefits Hybrid working Täglich frisches Obst Sportkurse Freier Zutritt zur code.talks Exklusive Mitarbeiter Rabatte Kostenlose Getränke Sprachkurse Kostenloser Laracasts Account Company Events Relocation Unterstützung Mobilitätszuschlag State-of-the-art Technologien Zentrale Lage Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Weiterbildungs- angebote Hunde erlaubt AY Academy Feedbackkultur Firmenfahrrad YOU ARE THE CORE OF ABOUT YOU.
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